Spesialist, rådgiver

Technogarden er et av Norges ledende konsulent- og rekrutteringsselskap rettet mot IKT og teknisk sektor. Vi er representert med 12 kontorer i Norge og Sverige og har rundt 650 medarbeidere, primært ingeniører, IT konsulenter og prosjektadministrativt personell. Våre medarbeidere jobber hovedsakelig i prosjektposisjoner ute hos våre kunder. En ansettelse hos oss gir deg tilgang til et stort nettverk og mange interessante prosjekter. Våre kunder – både innen rekruttering og konsulentutleie – spenner fra store, internasjonale konsern til små og mellomstore bedrifter og virksomheter innen offentlig sektor. Technogarden er et heleid datterselskap av Norconsult ASA – Norges største rådgivende ingeniørselskap.

Vi søker en erfaren CSV-ansvarlig som kan sikre at alle datastyrte systemer oppfyller GMP-krav (Good Manufacturing Practice) i henhold til GAMP-veiledningen og EU Annex 1.
Ansvarsområder

• Være kontaktpunkt for alle CSV-spørsmål i prosjektet.
• Utføre validering for datastyrte systemer i tråd med GAMP-veiledningen og EU Annex 1, og sikre at systemene oppfyller GMP-krav.
• Utarbeide valideringsdokumentasjon for produksjonsutstyr og systemer.
• Sikre samsvar mellom interne og eksterne retningslinjer for dataintegritet (DI) og Computerized System Validation (CSV).
• Sikre at valideringskrav er inkludert i planer og at leveranser oppfyller regulatoriske krav.
• Utføre risikovurderinger og skissere løsninger for å redusere mulige problemer med datasystemer og produksjonsutstyr.
• Delta i interne revisjoner og eksterne inspeksjoner.
• Vedlikeholde dokumentasjon i forhold til validering, og sikre at dokumentene overholder gjeldende standarder.
• Ivareta opplæringsbehov i prosjektteamet.
• Delta i daglige stand-ups.
• Delvis fjernarbeid er mulig, men høy tilstedeværelse er ønskelig.

Ønsket bakgrunn

• Master- eller bachelorgrad med relevant erfaring fra prosessindustrien eller lignende.

• Erfaring med validering av datastyrte automasjonssystemer, kontrollsysteminfrastruktur (OT-nettverk/-infrastruktur og løsninger) ved bruk av GAMP-veiledningen og V-modell tilnærming.
• Grunnleggende forståelse av dataintegritet (DI) og Computerized System Validation (CSV).
• Kunnskap om automasjonssystemer og OT-integrasjon.
• Forståelse av de ulike lagene i ISA 95-modellen, inkludert PLC, SCADA, og DCS, Data Historian, Quality Management System (QMS).

Vi tilbyr en spennende og utfordrende rolle i et innovativt selskap med fokus på teknologi og digitalisering. Hvis du har de rette kvalifikasjonene og er klar for nye utfordringer, vil vi gjerne høre fra deg!

Søk Jobb